INVESTIGACIÓN FARMACEÚTICA

Es una investigación bastante compleja ( se necesita de 8 - 12 años para comercializar el medicamento y una de cada 100.000 sustancias estudiada sirven de medicamento ).

Hay una parte de los fármacos de origen artificial y en su fabricación tiene una parte fundamental, la informática, ya que en el ordenador se puede recrear y hacer cambios sin tener que fabricar ese medicamento. Cuando la sustancia recreada tiene el efecto deseado se fabrica. La mayoría de los medicamentos son naturales, ya que lo sacamos de seres vivos, como la sustancia que crea los hongos ( antibióticos ) para combatir a sus propias bacterias.




 Antivirales sustancias producidas por plantas :

- AZT  : Se extrae del semen arrenque.
- ELADONA : Se utiliza contra la hipertensión de la saliva del pulpo.
- ASPIRINA : Corteza del sauce.
- MORFINA : Contra el dolor, se saca de una amapola ( Papaver Somniferum ).

- DIGITACINA : Digitalis Purpurea ( para el corazón ).




 FOTO DE      - Papaver  :
     Somniferum









Esto supone que la pérdida de la biodiversidad supere la pérdida de posibles fármacos. A veces estas investigando un medicamento para una finalidad y puedes obtener el resultado para otra causa.

La viagra, por ejemplo, es un medicamento fabricado para la hipertensión inicialmente, se descubrió que los pacientes voluntarios manifestaban erecciones más frecuentes e intensas y al final se utiliza para curar la impotencia sexual. Esto no mejora la capacidad sexual ni la eyaculación precoz.

Esto tiene un gran peligro cuando se combina con drogas, ya que puede causar en él cambios en la presión sanguínea y afectar al corazón.

Principales dificultades de Investigación Farmacológica

Son la experimentación con animales (para muchas personas no es ético) y los ensayos clínicos con personas, se realizan ultimas pruebas antes de comercializarlo sería irresponsable ponerlos en el mercado sin haber sido suficientemente testados (por ejemplo: en el caso de la Talidomida).

La experimentación con animales están mal vistas.

Existe una ley que regula como se pueden hacer experimentos con animales para minimizar el sufrimiento  y muertes con sustitutos virtuales, organismos más primitivos (gusano o lombriz) o podemos cultivarcélulas humanas y a estas aplicarles los antibióticos.

Expermientos con animales :

Se utilizan las bacterias para ver si el fármaco tiene un efecto cancerígeno, si produce mutaciones también puede producir mutaciones en los humanos, ya estos no sirven para nada, pero si no producen mutaciones se pasa al experimento con animales en el laboratorio a ratones ( roedores ) también se realiza esta misma prueba con un animal que no no sea roedor para comprobar si los datos coinciden.

Con eso se trata de averiguar la dosis tóxica si mata a la mitad de las ratas es tóxico.

La toxicidad crónica cuando se suministra dosis durante un largo período de tiempo para ver si existe un posible efecto cancerígeno al tomar dosis durante mucho tiempo.

Se comprueba si produce efecto sobre la fertilidad y si existe daños fetales. 

Ensayos clínicos con personas : 

Este seria la última prueba, ya se comercializaría.

 Tiene tres fases:

1.) Se hace con 20 voluntarios que son informados de todo, firman un papel de consentimiento y cobran por ello. Son personas sanas. Con estas personas, durante un mes se trata de establecer cual es la dosis del medicamento. También como se distribuye el medicamento por el organismo ( que parte u órgano puede ser afectado ) , como se metaboliza ( como se elimina ). Se trata de localizar los efectos secundarios.

2.) Se realizan a 100 voluntarios informados y consentimiento, duran varios meses son personas enfermas y no cobran. 

    -Ensayo doble ciego : 

Tienen como finalidad eliminar el efecto placebo las expectativas de enfermo y del investigador pueden falsear los resultados.

3.) Se necesitan miles de voluntarios enfermos con el consentimiento y no cobran ( durante 5 años ) se trata de ver cual es la dosis correcta, la posología y de ver la seguridad del fármaco a largo plazo. Una vez realizado todos estos pasos se pueden comercializar con previa autorización .

La investigación como minimo suele durar entre 8 y 10 años.

La comercialización :

En los paises ricos el estado está obligado a velar por la calidad e inocuidad de los bienes de consumo. Especialmente si se trata de fármacos. Para esto hay unos organismos que se encargan del control de la calidad de los fármacos. Hay unos organismos que se encargan de controlar la calidad en el caso de los medicamentos, la Agencia Española de Medicamentos ( autoriza la comercialización de medicamentos en España ). 

Agencia del medicamento americana:
FDA ( Agencia de droga y alimentos ) . Es la que mejor trabaja.





Todas estas agencias contratan expertos sobre ese medicamento y lo que hace estos expertos, es mirar con lupa el proceso de investigación, hasta lo que tiene que hacer el farmaceútico. Dura como dos años, no es una cosa fácil. Se le da la autorización para la comercialización. En este momento el medicamento queda patentado para la empresa, y la ley establece que una vez que se ha establecido la patente tiene 20 años para rentabilizar su inversión, de 8 a 10 años de investigación y viene costando entre 60 y 100 millones de euros por cada nuevo medicamento.
Finalizado esos 20 años, ya se considera que la empresa ha perdido la patente, son los únicos que tienen derecho a comercializar los fármacos.
Cualquier empresa farmaceútica puede fabricar y comercializar el fármaco trás los controles pertinentes genéricos que se nombran por el principio activo sin marca.  Hay otras cosas también en un principio activo. La patente duró 20 años, se encargaban de fabricar y comercializar en exclusiva con vistas en recuperar inversiones por ganancias.
Cualquier farmaceútica puede hacerlo, los genéricos nombran el principio activo.
Pero en cualquier caso debe de pasar esos controles porque los elementos pueden ser aditivos. Son mucho más barato tanto para el enfermo como para el sistema sanitario, que significa un ahorro con lo que está cayendo.
Existe un gran debate con las empresas farmacéuticas porque la patente tiene una corta duración, afecta a las investigaciones, no recuperan sus inversiones.
En la India y Brasil hay potentes empresas farmaceúticas que fabrican genéricos.
En estos países de desarrollo se saltan la patente, fabrican medicamentos por ejemplo ; contra el SIDA, por este motivo están empapelados por las empresas descubridoras de este medicamento, porque están perdiendo inversiones.